ชุดตรวจ Enterovirus 71 (EV71)-IgM (วิธีคอลลอยด์โกลด์)

ตั้งใจใช้

Enterovirus 71 (EV71)-IgM Detection Kit (Colloidal Gold Method) เป็นการตรวจทางภูมิคุ้มกันแบบไหลด้านข้างสำหรับการตรวจหาคุณภาพของแอนติบอดีระดับ IgM ต่อเอนเทอโรไวรัส 71 (EV71) ของมนุษย์ในตัวอย่างซีรัม พลาสมา หรือเลือดครบส่วน มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้เป็นการตรวจคัดกรองและให้ผลการทดสอบเบื้องต้นสำหรับการวินิจฉัยและการจัดการผู้ป่วยที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อ EV71 ในระยะแรก

การตีความหรือการใช้ผลการทดสอบเบื้องต้นนี้ต้องขึ้นอยู่กับการค้นพบทางคลินิกอื่น ๆ เช่นเดียวกับการตัดสินอย่างมืออาชีพของผู้ให้บริการด้านสุขภาพ ควรใช้วิธีการทดสอบทางเลือกร่วมกันเพื่อยืนยันผลการทดสอบที่ได้จากอุปกรณ์นี้

EV 71 เป็นไวรัสตัวล่าสุดที่พบในกลุ่มเอนเทอโรไวรัสในปัจจุบัน มีการติดเชื้อสูงและมีอัตราป่วยสูงโดยเฉพาะภาวะแทรกซ้อนทางระบบประสาท มนุษย์เป็นโฮสต์ตามธรรมชาติเพียงตัวเดียวที่รู้จักของ EV71 และ EV71 ส่วนใหญ่ติดต่อผ่านทางอุจจาระและการติดเชื้อทางปาก เนื่องจาก EV 71 เป็นโรคที่ติดต่อไปยังระบบประสาทส่วนกลางได้สูง โรคมือ เท้า ปาก และโรคหลอดเลือดหัวใจตีบชนิด herpetic จึงเป็นโรคที่พบได้บ่อยที่สุด และโรคนี้มักจะเกิดสูงสุดในเดือนมิถุนายนหรือกรกฎาคม โดยทั่วไปแล้วมนุษย์จะไวต่อ EV71 ในขณะที่ทารกและเด็กเล็กมีความเสี่ยงมากกว่า

หลักการทดสอบ

ชุดนี้ใช้การทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีทองคำคอลลอยด์ (GICA)

การ์ดทดสอบประกอบด้วย:

1. แอนติเจนที่มีฉลากทองคำคอลลอยด์และแอนติบอดีควบคุมคุณภาพที่ซับซ้อน

2. เยื่อไนโตรเซลลูโลสถูกตรึงด้วยเส้นทดสอบหนึ่งเส้น (เส้น T) และเส้นควบคุมคุณภาพหนึ่งเส้น (เส้น C)

เมื่อเติมตัวอย่างในปริมาณที่เหมาะสมลงในหลุมเก็บตัวอย่างของแผ่นทดสอบ ตัวอย่างจะเคลื่อนที่ไปข้างหน้าตามแผ่นทดสอบภายใต้การดำเนินการของเส้นเลือดฝอย

หากตัวอย่างมีแอนติบอดี IgM ของ EV71 แอนติบอดีจะจับกับแอนติเจน EV71 ที่ติดฉลากทองคอลลอยด์ และสารเชิงซ้อนภูมิคุ้มกันจะถูกจับโดยโมโนโคลนัลแอนติบอดี IgM ของมนุษย์ที่ตรึงไว้บนเยื่อหุ้มไนโตรเซลลูโลสเพื่อสร้าง T สีม่วง/แดง บรรทัด แสดงให้เห็นว่าตัวอย่างมีผลบวกต่อแอนติบอดี IgM

วัสดุที่จัดเตรียมไว้

ข้อมูลจำเพาะ:1T/กล่อง,20T/กล่อง,25T/กล่อง,50T/กล่อง

กระบวนการทดสอบ

ขั้นตอนที่ 1: ปล่อยให้อุปกรณ์ทดสอบ บัฟเฟอร์ ชิ้นงานทดสอบสมดุลกับอุณหภูมิห้อง (15-30℃) ก่อนการทดสอบ

ขั้นตอนที่ 2: นำอุปกรณ์ทดสอบออกจากซองที่ปิดสนิท วางอุปกรณ์ทดสอบบนพื้นผิวเรียบและสะอาด

ขั้นตอนที่ 3: ติดฉลากอุปกรณ์ด้วยหมายเลขตัวอย่าง

ขั้นตอนที่ 4: ใช้ Dropper แบบใช้แล้วทิ้ง ถ่ายโอนซีรั่ม พลาสมา หรือเลือดครบส่วน ถือหลอดหยดในแนวตั้งและถ่ายตัวอย่าง 1 หยด (ประมาณ 10μl) ไปยังหลุมเก็บตัวอย่าง (S) ของอุปกรณ์ทดสอบ และเพิ่มบัฟเฟอร์ทดสอบ 2 หยดทันที (ประมาณ 70-100μl) ตรวจสอบให้แน่ใจว่าไม่มีฟองอากาศ

ขั้นตอนที่ 5: ตั้งค่าตัวจับเวลา อ่านผลภายใน 15 นาที

อย่าตีความผลลัพธ์หลังจาก 20 นาที เพื่อหลีกเลี่ยงความสับสน ให้ทิ้งอุปกรณ์ทดสอบหลังจากแปลผลแล้ว หากคุณต้องการเก็บไว้เป็นเวลานานโปรดถ่ายรูปผลลัพธ์

ผลลัพธ์

เชิงลบ:

หากปรากฏเฉพาะบรรทัดควบคุมคุณภาพ C และบรรทัดทดสอบ T ไม่เป็นสีม่วง/แดง แสดงว่าตรวจไม่พบแอนติบอดี และผลเป็นลบ

เชิงบวก:

หากทั้งสายควบคุมคุณภาพ C และสายทดสอบ T ปรากฏเป็นสีม่วง/แดง แสดงว่าตรวจพบแอนติบอดี IgM และผลลัพธ์เป็นบวกสำหรับแอนติบอดี IgM

ไม่ถูกต้อง:

หากบรรทัดควบคุมคุณภาพ C ไม่ปรากฏขึ้น ผลการทดสอบจะไม่ถูกต้องไม่ว่าจะมีบรรทัดทดสอบสีม่วง/แดงหรือไม่ และควรทำการทดสอบอีกครั้ง